2022年5月31日,國內首個《生物安全核酸采樣艙》產品類標準由青島市標準化協會在全國團體標準信息平臺上正式發布。據悉,《生物安全核酸采樣艙》產品標準,由青島市市場監管局組織,青島海爾生物醫療股份有限公司、山東疾病預防控制中心、青島市疾病預防控制中心等牽頭研制,編制組涵蓋政府監管單位、生產企業、用戶、檢測認證機構、科研單位在內的“政產學研用”多方。
該標準嚴格參照生物安全防護設施相關產品測試標準制定而成,首次對生物安全核酸采樣艙進行了定義,規定了生物安全核酸采樣艙(以下簡稱“采樣艙”)的產品分類、技術要求(工作環境、外觀、材料、結構、功能、性能)、試驗方法、檢驗規則,同時對標志、包裝、運輸和貯存等作出了詳細規范。此項標準的出臺,填補了行業市場空白,標志著國內生物安全采樣艙研發生產將有標可依,對進一步助力“步行15分鐘核酸采樣圈”建設,提升我國常態化核酸采樣服務水平。
![以科技之力踐行企業抗疫責任擔當 海爾生物助力采樣艙標準發布](http://big5.thethirdmedia.com/g2b.aspx/www.thethirdmedia.com/null.gif)
今年五月以來,隨著國家提出大城市構建步行15分鐘核酸采樣圈等政策落地,諸如核酸采樣亭、核酸采樣屋、采樣工作站等不同“名字”的采樣點布設裝備,出現在大大小小城市街頭,直接帶火了采樣艙市場。市場需求激增,加上采樣艙類產品又尚未有明確的產品類別界定,不少與醫療器械或生物安全類產業相距甚遠的廠商“跨界造艙”,導致核酸采樣艙市場魚龍混雜,產品質量參差不齊。嚴重影響著核酸采樣時受檢的人民群眾、尤其是一線醫護人員的生命安全。
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與市面上的各式各樣的采樣艙類產品相比,海爾生物醫療研發的核酸采樣艙采用智能人機交互設計,正壓新風系統、高效過濾系統、智能消殺系統、冷暖空調系統等一應俱全,采樣區、測溫區、樣本暫存區、醫廢區、存放區等功能分區合理。工作站內氣壓可始終高于外界30pa,同時具備智能穩壓功能,可有效隔絕外部病毒氣溶膠。同時該系統配有實時壓力數顯裝置,能夠對壓力異常進行自動聲光報警。G4+H14雙重過濾系統可實現0.3μm顆粒過濾效率達99.999%,讓艙內達到ISO6級別潔凈度,高于行業同類產品及目前出臺的標準。該過濾系統還可實現濾芯壽命智能檢測,當濾芯需要更換時,自動警報器便可發出提示。
采樣前后,智能消殺系統可通過紫外線定時消殺功能,對采樣艙進行自動消殺。同時,艙內配備紅外人感保護系統模塊,人體進入時可自動關閉消殺功能,保護醫護人員免受紫外輻射傷害。正壓、過濾、消殺三重防護下,采樣全程安全無憂。而且,醫護人員在這樣的采樣艙內可以免穿防護服,不僅采樣更加輕便舒適,也大大減少了防護服等醫用耗材類成本。
同時,《生物安全核酸采樣艙》產品標準,對生物安全核酸采樣艙艙體和裝飾材料耐磨損、耐腐蝕性、防火耐潮濕能力等,均根據生物安全柜類產品標準作了嚴格要求。此外,該標準還對生物安全核酸采樣艙產品分類進行了界定,按照不同操作方式分為單人操作、雙人操作和多人操作核酸采樣艙。
作為當前在生物安全采樣艙市場活躍的眾多企業之一,海爾生物醫療進軍采樣艙市場并非抗疫常態化下的應時之舉,而是早在2020年初疫情防控關鍵時期,就響應一線核酸采樣需求,從安全性、便捷性、人性化、智能化等方面入手,率先對核酸采樣艙等核酸檢測必備設施進行了前瞻性布局,作為中國科創企業,海爾生物醫療將聚焦疫情防控所需持續發力創新,加快對生物安全采樣艙、核酸智慧快檢車、核酸檢測方艙實驗室等在內的公共衛生安全全場景方案的迭代和落地應用,推動國內核酸采樣服務水平提升,以科技之力踐行企業抗疫責任擔當,為國民生命安全筑起堅實的屏障,致力于讓生命更美好。
(新聞稿 2022-06-04)